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12月4-5日,由世界中医药学会联合会中药上市后评价专委会组织的“2021中成药临床价值评估高峰论坛暨世界中联中药上市后评价专委会第九届学术年会”在线上举行。会议以“直面需求,彰显价值”为主题,1.37万人次在线参会。
(大会开幕式)
大会期间,专家学者就中成药临床综合评价、中成药药物经济学评价、中药说明书安全信息项内容修订等议题作了学术报告。召开了药品临床综合评价方法学系列学术培训,围绕中成药临床证据和价值评估中有效性、安全性、经济性、可及性以及证据整合模型,结合研究实例,进行了细致和详尽的讲解。
世界中联中药上市后评价专委会执行会长谢雁鸣首席研究员介绍,专委会自2013年成立以来,秉承着“守正创新”的主旨,强化组织建设,促进学术交流,标准、规范、系统地开展了大量研究,为国家政策、临床决策、百姓用药、企业及产品的发展提供了科学证据支持。2016年以来,国家针对基本药物目录发布了一系列政策文件,将实现基本药物目录的动态调整的重点放在药品综合评价上。可以预见,综合评价作为基本药物目录动态调整的手段会在基药、医保目录遴选过程中发挥越来越重要的作用。
谢雁鸣会长表示,以国家医疗资源配置的现实需求为引导,科学、标准、规范、系统地评估中成药的临床价值,为基本药物及其合理使用提供循证证据支持,已经成为中药上市后评价领域首要、迫切且责无旁贷的使命。为此,中药上市后评价专委会整合专家资源,构建了符合中成药特点的药品临床综合评价方法技术体系,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色“6+1”个维度评估临床证据,采用多准则决策模型(MCDA)整合证据,通过专家共识法为各维度和指标赋权,最终形成对政策转化的建议。
在此基础上,专委会开展并完成了若干中成药的综合评价,对中成药临床综合评价体系进行了充分验证和改进,希望能为中成药在国家基本药物目录、医疗保险目录的准入,为药品定价、临床路径和招标采购等工作的推进提供依据。(王志飞)