毕齐 北京神经内科学会 首都医科大学附属北京安贞医院神经内科主任医师

　　有关中医药研究的讨论很多，有时争议也很大。就目前能够收集到的信息进行汇总分析，可以初步看到中医药研究的方向与趋势的端倪。

　　中医药研究的国际背景

　　中国是中医药的发源地及鼻祖，经过几千年的不断实践与发展，中医药不仅已经成为具有世界影响的传统医学之一，也是世界医学领域内重要的学科类别。因此对于中医药的研究要具有全球的视野，建立起中医药属于全世界或全人类的概念，并且与现代医学加强交流和融合，应尽量避免闭门造车或孤芳自赏。

　　中医药不仅在中国大陆有悠久的历史和深厚的文化积淀，还在中国台湾、中国香港和新加坡等华人聚集区域继承发展。由中医药衍生的日本汉方医学、韩国的韩医等也在各自国家有其生存及发展空间。随着国际文化交流的不断深入，中医药已经发展到了全世界各个角落，因此中医药的研究应该是属于国际层面的研究，因此制定研究方法和规则与就成为了首要解决的问题。

　　既然从全球视角看待中医药的研究，使用国际通用语言和方法就至关重要。中国大陆有责任承担中医药研究规则制定者的工作，至少应该回答如何建立中医药评价的方向和框架问题。

　　国内中医药循证医学研究现状

　　自1999年以来，一些中医界人士开始将循证医学理念和方法引入中医药研究，2019年3月12日，中国中医药循证医学中心在北京揭牌成立，该中心成立的目的就是为中医药研究提供更多循证医学证据。

　　前世卫组织总干事陈冯富珍在中国中医药循证医学中心成立大会上除了表达祝贺之余，谈到中医药在医疗上解决了很多临床问题。但总体而言缺乏高质量的临床研究及循证证据，希望今后这方面多做努力，将中医药更多地介绍给国际医学界。

　　北京中医药大学于2005年成立了循证医学中心，并于2008年成为国际临床流行病学网络（IECLEN）批准成立的临床流行病学培训机构（CEU）及国际Cochrane协作网补充替代医学领域中医药分中心。

　　这些研究机构的成立，以及国内中医药学界对循证医学的认识日益提高，各类与中医药研究的指南、共识等纷纷出台。尽管在实际操作中还有很多需要解决的问题，但采用循证医学的方法学进行中医药研究得到了更多的认同和实践。

　　2021年国家药监局批准了12个中药上市，不仅创新一年内上市中药数量之最，更为值得关注的是，这些上市中药均经过了随机、双盲、安慰剂对照研究证实其临床应用有效性及安全性。

　　在国家中药上市审核中要求提供国际通用方法证实中药的有效性及安全性，必将会有力推动中药的循证医学研究进程。这些中药的临床随机对照研究（RCT研究）结果不仅成为申请上市的有力佐证，而且还将构成这些中药今后形成指南或共识的有力支撑。

　　中医药研究的方向与趋势

　　中医与现代医学是完全不同的两个体系，不能相互认同很正常。中医药发源于农耕文明的基础之上，与发生于工业文明的现代医学有明显不同。因此中医药缺乏与现代医学相对应基础或临床研究，最直接的问题就是中医药研究的文献数量缺乏和质量不高。

　　目前很多中医药专业人员在做中医药指南或共识，但是无论是临床指南还是专家共识，都是属于文献研究。在研究文献相对缺乏的情况下，各种起到调节作用或过渡作用的“中西医结合”的指南或共识写作方法就顺势出台了，这也是经常引起争议的焦点所在。

　　如果采用现代医学的循证医学方法进行中医药的研究，就应该遵守已有的循证医学方法学的规则。如果认为应该建立自己中医药的评价标准、准确的说是中国大陆中医药评价标准。需要考虑到中国台湾、中国香港、新加坡等使用中医药的地区、以及日本汉方医学和韩国的韩医能否认同以及有无全球推广的可能性。

　　应用循证医学的方法进行临床研究和形成指南/共识，是现代医学的主流研究方法。究其根本就是通过随机对照（RCT）研究获得证据，从而指导临床实践。因而首当其冲需要鼓励或要求进行临床随机对照（RCT）研究，从而形成指导性意见，成为全球中医药使用依据和规则。